化妝品現行法規

原料商能幫你把文件備齊,但不能替你判定法規適用等級。這頁整理配方端最常卡住的幾個關卡,以及可以自己查證的官方來源。

先講清楚這頁的性質

本頁為一般性整理,供配方與採購評估參考,不構成法律意見,也不等同主管機關的正式函釋。 法規會修訂、成分表列會增刪,任何實際申報、登錄或宣稱,請以主管機關最新公告與貴司法規窗口的判斷為準。 維亨實業不代為判定某支原料屬不屬於特定用途、限量多少,也不代為送件登錄。

本頁內容
  1. 責任分界:原料商與品牌商各管什麼
  2. 台灣:化粧品衛生安全管理法
  3. 特定用途化粧品
  4. 廣告與宣稱:常見紅線與改寫方式
  5. 中國大陸:IECIC 與新原料
  6. 其他主要市場
  7. 常用資料庫與查詢工具
  8. 向維亨索取哪些文件

1. 責任分界:原料商與品牌商各管什麼

這是最多爭議、也最容易吃虧的一段。簡單說:

項目原料商(維亨)品牌商/輸入業者
原料規格與品質提供 TDS/MSDS/COA,說明原廠測試條件與限制依成品需求驗收與複驗
成分適格性判定提供資訊,不代為判定負責判定並承擔責任
產品登錄/PIF協助提供原料端文件法定義務方
成品安全評估不執行由合格安全評估人員執行
廣告宣稱不替品牌決定能宣稱什麼依成品實測與法規自負責任

所以當你問我們「這支料可以宣稱什麼」,正確的回答會是:原廠做過的測試項目是哪些、報告在這裡, 至於貴司要如何宣稱,得依成品實測與現行法規自行評估。這不是推託,是責任歸屬本來就在成品端。

2. 台灣:化粧品衛生安全管理法

台灣化粧品管理已由早期的「查驗登記為主」轉為以產品登錄與產品資訊檔案(PIF)為核心的管理架構。配方端要注意的主要有四塊:

成分正面與負面表列

產品登錄

產品資訊檔案(PIF)

製造場所與 GMP

主管機關:衛生福利部食品藥物管理署。最新法規、成分表列與公告請至 www.fda.gov.tw 化粧品專區查詢。

3. 特定用途化粧品

下列用途在台灣屬特定用途化粧品範疇,其可使用成分與限量以主管機關公告表列為準,且須依規定辦理查驗登記:

對配方端的實務影響:

維亨的標準加註

本品用於特定用途化粧品時,成分適格性、限量與產品登記,請貴司依主管機關最新公告確認。

5. 中國大陸:IECIC 與新原料

要出貨到中國大陸,這關卡在最前面——不是文案問題,是能不能用的問題。

維亨在每支原料頁面標示「中國大陸 IECIC」欄位;此欄為現況提示,實際請以官方最新目錄查證為準。 若貴司要走大陸市場,請在詢價時直接註明,我們會一併提供原廠可支援的申報資料清單。

主管機關:國家藥品監督管理局(NMPA) www.nmpa.gov.cn

6. 其他主要市場

歐盟

美國

跨境出貨前建議由貴司法規窗口逐一確認目標市場要求;維亨可協助向原廠索取對應市場的支援文件。

7. 常用資料庫與查詢工具

以下為外部網站,內容由各該機構維護,維亨僅提供連結,不對其內容負責。實際申報仍以主管機關公告為準。

Cosmetics Info

美國個人保養品協會(PCPC)建置的化妝品成分資訊資料庫,可依成分名稱查詢用途、安全性評估摘要與相關文獻,適合用來快速建立對一支成分的背景認識。

前往 cosmeticsinfo.org →

衛福部食品藥物管理署

台灣化粧品法規、成分表列、產品登錄與相關公告的官方來源。任何台灣市場的判定,以這裡為準。

前往 fda.gov.tw →

CosDNA 化妝品成分查詢

中文介面的成分查詢站,可查單一成分的常見用途與別名,也能貼上整份成分表逐項拆解——比對競品配方、確認客戶手上那張成分表到底寫了什麼時很好用。屬第三方整理資料,非官方法規依據。

前往 cosdna.com →

CIR(Cosmetic Ingredient Review)

獨立專家小組對化妝品成分的安全性評估報告,是安全評估與 PIF 撰寫時常被引用的文獻來源。

前往 cir-safety.org →

NMPA(中國國家藥監局)

中國大陸化妝品法規、已使用化妝品原料目錄與註冊備案相關公告的官方來源。

前往 nmpa.gov.cn →

8. 向維亨索取哪些文件

做 PIF、安全評估或申報時,向我們要這幾份就對了:

型錄頁面可直接勾選「索取 TDS/MSDS」加入清單,一次送出多支。原廠文件經整理後以維亨版本提供, 保留原廠名稱、文件版本與免責聲明出處——我們不會把原廠資料改頭換面變成自家保證。

前往原料型錄 聯絡業務窗口

免責聲明

本頁內容為維亨實業依公開資訊所作之一般性整理,供配方與採購評估參考,不構成法律意見。 法規與成分表列可能修訂,維亨實業不保證本頁內容為最新版本,亦不承擔依本頁內容所為決策之責任。 實際適用請以主管機關最新公告為準,並由貴司法規窗口或合格安全評估人員判斷。